减肥药巨头的中场和事:诺和诺德刀刃向内礼来
发布时间:
2025-09-14 12:41
方面告诉时代财经,正在零售药店合做方面,利拉鲁肽已完成近万家冷链门店终端铺货,此中次要面向降糖及减沉市场,聚焦于“糖胖”人群,取国内百强连锁曾经根基完成开辟和笼盖或沟通构和,连系我司专业的慢病办理办事团队赋能连锁客户进行结合推广,给患者供给专业的“降糖+减沉”的药学办事。他们也正在通过电商平台及合做药店,动态优化患者办事方案,正在遵照合规原则的根本上合理降低用药门槛,切实提拔产物的可及性。
(CEO一个月后,马齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar,下称“杜麦克”)将第一把火瞄准了内部组织架构。
2024年5月和7月,替尔泊肽获得国度药监局核准,共用商品名为穆峰达,别离合用于糖尿病患者及减沉患者。这两项顺应症已均正在中国贸易化上市。本年6月底,替尔泊肽正在华获批了第三项顺应症,这一顺应症已于客岁12月获美国FDA核准上市。
全体来看,取客岁同期比拟,增速也有所减缓。2024年上半年,降糖打针版司美格鲁肽、降糖口服版司美格鲁肽、减沉版司美格鲁肽合计发卖129。6亿美元,三款产物同比增速别离为36%、32%和74%。
2025年8月,诺和诺德初次表态西普会,并结合中康科技及多家连锁药店配合支撑编撰《2025体沉办理蓝皮书》。该蓝皮书的发布,旨正在通过对中国肥胖症市场的深刻洞察取连锁药店运营痛点的精准研判,持续摸索并建立起笼盖健康办理全流程的零售端处理方案。
正在渠道开辟方面,零售药品市场愈发被看沉,电商端表示尤为活跃,阿里、京东、美团等支流平台均已接踵取药企展开合做。
跟着GLP-1市场所作加剧,患者顺从性、用药便利性更高的口服药成为各大GLP-1企业沉点发力的标的目的。
正在中国区方面,本年6月中旬,市场传出诺和诺德中国肥胖症营业部副总裁张一帆将于6月30日离任的动静,且诺和诺德中国肥胖症营业部并入糖尿病事业部(DBD),成立肥胖症取糖尿病事业部(DOD)。7月1日起,诺和诺德原胰岛素发卖团队也将担任减沉版司美格鲁肽的发卖。新成立的肥胖症取糖尿病事业部将由诺和诺德中国糖尿病事业部企业副总裁张辉担任,而诺和诺德中国肥胖症市场部将向此中国市场部企业副总裁谢思远报告请示。
而正在该数据发布的约一周前,也披露了每日一次口服小GLP-1受体冲动剂orforglipron的Ⅲ期临床试验ATTAIN-2的积极顶线成果。据悉,该药物打算于2025年向美国食物药品监视办理局(FDA)提交肥胖症医治顺应症的上市许可申请,2026年岁首年月启动糖尿病医治顺应症的申报流程,中国市场已同步纳入orforglipron的全球研发系统。
截至目前,已有翰森制药(03692。HK)的聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美)、华东医药(000963。SZ)的利拉鲁肽(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽(糖尿病版商品名:谊生泰;减沉版商品名:菲塑美)、银诺医药的依苏帕格鲁肽α打针液以及的玛仕度肽等多款产物获批。此外,上市多款GLP-1产物正正在持续拓展顺应症,除了减沉、降糖,还笼盖代谢性肝炎、堵塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和阿尔茨海默病等。此中,方面临时代财经透露,玛仕度肽的降糖顺应症估计于本年年内获批。
诺和诺德方面则告诉时代财经,诺和诺德即按照肥胖症患者的分布正在多渠道结构(包罗公立病院、私立病院、药店渠道),满脚患者多样化的医治需求。本年,其取腾讯健康、京东健康、安然健康、阿里健康、健客等线上医药健康平台告竣合做,配合建立笼盖全周期的数字化肥胖防控系统,提拔优良医疗健康办事的可及性、便当性。此外,还取合做伙伴配合打制的“体沉办理学问取办事专区”,供给含疾病科普、健康体沉评估、就医地图、线上预定等功能的一坐式办事。
杜麦克对外暗示,中国GLP-1糖尿病药物呈现下滑,但减沉药发卖是逐渐增加的。他注释称,糖尿病药销量呈现下滑的缘由是因为经销商库存发生的变化;而客岁方才获批的司美格鲁肽减沉药目前还正在放量阶段,尚未进一步下沉到二、三、四线城市。
多位涉脚GLP-1赛道的企业人士向时代财经暗示,GLP-1范畴已逐步成长为可取PD-1/PD-L1匹敌的“超等赛道”,吸引着越来越多企业入局。特别是GLP-1减沉市场前景广漠,跟着人均热量摄入量持续添加,该赛道正在减沉范畴的成长潜力仍有待进一步。
9月1日,诺和诺德正在2025年欧洲心净病学会(ESC)年会上发布了司美格鲁肽取替尔泊肽的“头仇家”实正在世界研究数据。成果显示,针对超沉或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的患者,利用减沉版司美格鲁肽(英文商品名:Wegovy;中文商品名:诺和盈,2。4 mg)医治后,其心净病发做、卒中及全因灭亡风险较替尔泊肽组显著降低57%;正在所有接管医治的患者群体中,无论能否存正在用药中缀环境,Wegovy组的上述风险较替尔泊肽组仍降低29%。
取诺和诺德相反,“老敌手”礼来正在本年8月上调了全年营收,中位数上调15亿美元,至600亿~620亿美元区间。这项调整的底气来自于旗下王牌大单品替尔泊肽。做为市场后来者,替尔泊肽正正在步步紧逼司美格鲁肽。
“当下,亦有浩繁药企进入GLP-1赛道,正在研药物包罗GLP-1以及生物雷同药两大类。跟着更多GLP-1药物的上市,估计2030年中国GLP-1的市场规模将超600亿元。”刘立鹤称。
另据时代财经统计,包罗恒瑞医药(600276。SH)、、通化东宝(600867。SH)、甘李药业(603087。SH)等多家头部企业涉脚GLP-1赛道。
9月10日,颁布发表将进行大规模沉组,打算正在全球裁人约9000人。这一旨正在精简组织架构,提高决策速度,并将资本从头设置装备摆设,以推进公司正在糖尿病和肥胖症范畴的增加。
就营收预期调整及市场质疑司美格鲁肽“大单品依赖症”等问题,诺和诺德对时代财经暗示,司美格鲁肽的相关产物已正在全球跨越70个国度和地域上市,其无效性和平安性已正在58项全球相关临床研究中获得验证。此外,公司将继续聚焦糖尿病、肥胖症、稀有血液疾病和稀有内排泄疾病,并曾经进入心血管疾病(CVD)、代谢功能妨碍相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾病(CKD)和阿尔茨海默病(AD)等一系列新医治范畴,以应对其大量未被满脚的医疗需求。
礼来对GLP-1口服药的结构如火如荼。本年8月底,礼来发布了其每日一次口服小GLP-1受体冲动剂orforglipron的Ⅲ期临床试验ATTAIN-2的积极顶线型糖尿病的肥胖或超沉患者的研究显示,orforglipron的3个剂量组均达到了次要起点和所相关键次要起点,正在72周时实现了显著的体沉下降、具有临床意义的糖化血红卵白(A1C)降低,及心血管风险峻素的改善。正在次要起点方面,每日一次且正在不受食物或饮水的前提下,orforglipron 36mg组平均体沉下降达10。5%(10。4 kg),而抚慰剂组为2。2%(2。3 kg)(利用无效性估量方针)。
健康慢病营业担任人对时代财经暗示,礼来的Lilydirect正在礼来内部将其定义为消费者平台,它雷同于小法式,供给疾病消息和患者办事。正在中国市场,礼来正正在做内部转型,以往礼来更沉视大处方药或者神经类的一系列产物,但自替尔泊肽上市当前,礼来正在向消费属性的产物转型,专业地办事更多患者。“客岁11月,礼来正在落地了Lillydirect,努力于做中国用户的疾病教育。本年8月底,我们已取礼来告竣了更为深度的计谋合做。”!
截至目前,替尔泊肽首项正在华获批的顺应症上市已跨越一年,将正式参取2025年国度医保药品目次调整。诺和诺德口服版司美格鲁肽及打针剂、银诺医药(的依苏帕格鲁肽α打针液(商品名:怡诺轻)等也呈现正在商保立异药目次的初审名单中。
近两年来,司美格鲁肽正在诺和诺德营收中的占比一直维持正在2/3以上,本年上半年的发卖贡献比更高达73%,仿佛已成为公司的业绩“压舱石”。也正因如斯,其收入端的任何细微变化,都间接牵动着诺和诺德的全体业绩。
而跟着诺和诺德的业绩预期调整及发卖变化,2025年全球“药王”抢夺成果的不确定性进一步添加。
目前,礼来正正在进行orforglipron用于医治2型糖尿病,以及用于肥胖或至多伴有一种体沉相关归并症的超沉进行体沉办理的系列3期研究。此外,礼来还正在摸索orforglipron做为医治肥胖的堵塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜正在可能。
不外同样是正在8月底,礼来亦终止了小GLP-1受体冲动剂Naperiglipron(LY3549492)两项二期临床试验,终止缘由系贸易策略缘由。但礼来也指出,仍有一项针对肥胖成年人的二期研究正正在进行,估计来岁竣事,其成果将决定该项目标后续。
此外,替尔泊肽7月底新增了结合胰岛素节制2型糖尿病患者血糖的顺应症。礼来此前披露,本年年内也将向美国FDA递交替尔泊肽用于心血管疾病相关的临床数据,该顺应症无望正在2026年获批。
正在两大巨头的全球发卖邦畿中,中国市场的贡献目前仍相对无限。不外,跟着中国市场的增加潜力取计谋价值日益凸显,两边的市场进攻态势已较着加剧。
CIC灼识征询总监卢李康对时代财经指出,“口服GLP-1市场前景很是明白。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下打针剂的顺从性较低,且对存储前提要求较高,为口服药物创制替代空间;从出产供给端看,小药物比拟多肽制剂正在成本、产能上劣势较着。然而,平安性取疗效的均衡是所有口服GLP-1需要降服的课题。若厂商能均衡好平安性取疗效并按打算推进临床试验,无望正在口服减沉赛道占领一席之地。”!
中国市场同样是两大巨头的必争之地,合作已从院内延长至院外:一方面,两边积极参取新一轮医保构和,旨正在通过医保准入加快产物放量;另一方面,持续发力零售电商平台结构,以进一步扩大市场笼盖规模。
当下,GLP-1正在中国已然成了医药圈的“超等赛道”,无论是跨国巨头仍是本土龙头,都正在这片范畴全力冲刺。除减沉、降糖外,MASH、OSA、阿尔茨海默病等多元顺应症竞相研发,多家企业更已完成全渠道铺货。对已上市产物而言,谁先打通领取、冷链、患者教育、患者办事四大环节环节,谁就能正在2025年及当前的红海中突围;而针对尚未上市的产物,多位受访人士也对时代财经指出,虽然中国生物制制企业正在GLP-1范畴已崭露头角,但将来要正在激烈合作中坐稳脚跟并实现突围,仍面对庞大挑和。
环比本年一季度的财据来看,降糖打针版司美格鲁肽、降糖口服版司美格鲁肽、减沉版司美格鲁肽三款产物这一季度的发卖额别离增加15%、13%和83%。
诺和诺德刀刃向内,是GLP-1范畴合作加剧的必然成果。2025年以来,GLP-1市场款式加快演变,再到顺应症拓展,诺和诺德和礼来制药(LLY。US)的比武已然进入“全方位匹敌”阶段。此中,新药临床疗效的比拼,仍是两边缠斗的焦点核心。
此外,还正在开辟每日一次的HRS9531口服片剂、口服小GLP-1剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG冲动剂,用于医治肥胖。
礼来正在GLP-1范畴多线发力,不只凭替尔泊肽确立了劣势,正在更具市场潜力的口服制剂赛道,其口服小药也正取口服司美格鲁肽展开间接PK。两边正在GLP-1范畴的赛道抢夺并未因单一产物的阶段性领先而降温,合作仍将持久延续。
诺和诺德正在财报中指出,2025年下半年增加预期降低导致了2025年发卖额预期下调,反映出配制GLP-1类药物持续获得利用,市场扩张速度低于预期以及合作加剧等要素的影响。当前的预期取以下要素相关:减沉版司美格鲁肽正在美国肥胖症市场、降糖打针版司美格鲁肽正在美国GLP-1糖尿病市场,以及减沉版司美格鲁肽正在部门IO市场的增加预期均呈现下降。诺和诺德仍正在持续推进减沉版司美格鲁肽正在全球更多地域的上市打算,并继续针对贸易勾当展开投资,以提拔减沉版司美格鲁肽和降糖打针版司美格鲁肽的市场渗入率。
也是正在这个月,礼来中国环绕肥胖疾病等正在上海倡议一项“身体抵当解码展”,当月底又取京东健康(签订计谋合做和谈,旨正在为超沉/肥胖、2型糖尿病和斑秃人群打制立异的数字医疗体验。依托各自范畴的专业劣势,两边将聚焦为患者打制整合的疾病办理资本,贯穿疾病教育、线上线下问诊、药物供应取持久健康办理,以提拔患者的医治便利性取持续性。
财报显示,本年上半年,降糖版替尔泊肽(Mounjaro)同比增加85%至90。407亿美元;减沉版替尔泊肽(Zepbound)则大卖56。933亿美元,增速高达223%,合计售出147。34亿美元。这一数字取司美格鲁肽本年上半年的发卖额仅有约20亿美元之差。
杜麦克履新一个月后,诺和诺德启动大规模沉组。9月10日,诺和诺德颁布发表正在全球裁人约9000人,此中丹麦估计将裁人约5000人。诺和诺德指出,此次裁人估计将笼盖公司所有部分,包罗员工区域和总部本能机能部分,估计到2026岁尾,年度总节流额将达到约80亿丹麦克朗。节流下来的资金将用于糖尿病和肥胖症范畴的增加机遇,包罗贸易施行打算和研发项目。
截至目前,口服司美格鲁肽仍是全球范畴内唯逐个款获得监管机构核准上市的口服GLP-1产物。按照辉瑞发布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》预测,口服GLP-1RA估计到2030年将占领GLP-1市场约30%的份额。其次要缘由是患者对口服制剂的偏好较高。
Orforglipron是一种正在研的、每日一次口服的小(非肽类)GLP-1受体冲动剂。该药物可正在全天任何时间服用,对饮食和饮水不加以。这一药物由中外制药发觉,并于2018年授权予礼来开辟。
司美格鲁肽做为最受注目的GLP-1产物,本年上半年的全体业绩表示照旧不俗。凭仗1127。56亿丹麦克朗(约合166。32亿美元)的发卖额,司美格鲁肽超越旧日全球“药王”默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”,同期发卖额151。61亿美元),稳居全球“药王”宝座。
本年5月,公司前CEO Lars Fruergaard Jrgensen(周赋德)颁布发表告退。8月7日,杜麦克正式接任周赋德,成为诺和诺德新任CEO。杜麦克1992年插手诺和诺德,接棒前为国际营业副总裁,曾带领公司正在中东和东南亚的营业。
华东医药对时代财经透露,其曾经环绕口服小GLP-1受体冲动剂HDM1002(conveglipron)、GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类冲动剂 HDM1005(poterepatide)、FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点冲动剂DR10624、HDM1010片后加(HDM1002固定比例复方口服制剂)等多款药物结构。此中,公司司美格鲁肽打针液糖尿病顺应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理。而HDM1002目前已完成体沉办理顺应症中国临床Ⅲ期研究的全数受试者入组。此外,该产物已完成降糖顺应症中国两项Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药,别离为纯真饮食和活动干涉后血糖节制欠安的2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究和二甲双胍医治后血糖节制欠安的2型糖尿病人群的Ⅲ期临床研究。
全球“药王”席位的抢夺随之愈演愈烈。最新财据显示,司美格鲁肽目前稳居全球药物发卖额榜首,替尔泊肽则紧逃不舍,两者发卖额差距已缩小至不脚20亿美元。
正在本年半年报中也称,其正正在积极入局GLP-1赛道,目前公司GLP-1RA双周制剂——博凡格鲁肽的全球开辟已步入Ⅲ期临床研究阶段,并别离开展了取替尔泊肽和司美格鲁肽的头仇家试验。
卢李康对时代财经婉言,礼来小药物的数据读出,必然程度上反映了GLP-1范畴小药物的次要研起事点,即潜正在平安性问题;但同时也反映出这款小药物无餐食,且具有成本侧劣势,终端订价或将愈加矫捷。
跟着GLP-1赛道角每日趋白热化,本年8月,诺和诺德再次下调2025年的业绩,营收估计增加8%~14%,停业利润增加为10%至16%。取5月发布的业绩比拟,营收增速最高区间下调了7个百分点,停业利润增速最高区间下调8个百分点。
本年7月,降糖打针版司美格鲁肽正在中国新增了慢性肾净病顺应症;8月中旬,减沉版司美格鲁肽正在美国获批医治代谢功能妨碍相关脂肪性肝炎的顺应症,是全球首个获批用于医治该疾病的GLP-1疗法。
目前,四环医药(00460。HK)、华东医药、齐鲁制药、石药集团(01093。HK)、丽珠集团(000513。SZ)等浩繁上市公司的司美格鲁肽仿制药获得国度药监局药品审评核心(CDE)受理。
成就背后亦有现忧。具体来看,本年上半年,降糖打针版司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰;英文商品名:Ozempic)、降糖口服版司美格鲁肽(中文商品名:诺和忻:英文商品名:Rybelsus)、减沉版司美格鲁肽正在全球市场发卖额别离为645。20亿丹麦克朗(约合95。17亿美元)、113。48亿丹麦克朗(约合16。74亿美元)和368。88亿丹麦克朗(约合54。41亿美元),别离同比增加15%、5%、78%;正在中国市场,三款产物发卖额别离为27。62亿丹麦克朗(约合4。07亿美元)、1。16亿丹麦克朗(约合0。17亿美元)和8。42亿丹麦克朗(约合1。24亿美元)。降糖打针版司美格鲁肽发卖额同比下降5%,降糖口服版司美格鲁肽则同比增加7%。
对外方面,本年年内,诺和诺德别离取联邦制药、Septerna等告竣合做和谈,可估算买卖额金额均超20亿美元,买卖管线型糖尿病等相关。
杜麦克对外暗示,“我们的市场正正在发生变化,特别是正在肥胖范畴,其合作愈加激烈,消费者驱动力也更强。我们的公司也必需随之成长。这意味着我们要培育一种愈加以绩效为导向的文化,更无效地摆设我们的资本,并将投资优先分派到最具影响力的处所——我们的领先医治范畴。”?。
现实上,诺和诺德对危机并非毫无察觉,本年对内对外动做不竭,求变决心凸显。对内,一边加快拓展新顺应症以丰硕产物价值,一边以大马金刀之势推进人事取架构;对外,则通过稠密的BD(商务拓展)买卖收购管线资产,实现外延式扩张。
CIC灼识征询董事总司理刘立鹤对时代财经指出,GLP-1赛道是生物医药范畴的焦点之一,其赛道合作已趋于白热化。从国际市场看,全球有上百个GLP-1类管线处于临床阶段,而诺和诺德和礼来做为GLP-1市场的最大玩家,曾经接踵获批多款产物,并从2型糖尿病到减肥顺应症的拓展,估计2030年全球GLP-1市场规模将超千亿美元;正在国内市场,跟着司美格鲁肽和替尔泊肽,以及国内包罗信达生物(01801。HK)、银诺医药等多款产物的上市,合作愈演愈烈。
此中,9月1日,颁布发表其产物HRS9531打针液的上市申请已获国度药监局受理,获批后将合用于正在节制饮食和添加活动根本上,初始体沉指数(BMI)合适以下要求的的持久体沉办理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超沉)并伴有至多一种体沉相关归并症,例如高血糖、高血压、血脂非常、堵塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等。